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中药Ⅱ行业跟踪报告：2024H1中药新药数据跟踪：1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多
- 2024-06-28 10:06:03上传人：岁月**回首
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行业核心观点：新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。2024H1，中药新药34个品种IND受理，22个品种NDA受理，分别占2023年全年相应数据的46.58%和91.67%，中药新药研发和上市热情延续。投资要点：从临床试验研究申请受理数据看，2024年上半年共受理34个品种，其中，1.
- 药复方制剂 。 从 1.1 类新药受理企业看，聚焦的上市公司包括 健民集
- 团、康缘药业 、悦康药业、以岭药业等； 3.1 类新药受理 企业 中，聚焦
- 的 上市公司包括康缘药业、天士力、吉林敖东、康恩贝等 。
- 投资建议： 2020 版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导
- 向”的评审理念、 3.1 类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上
- 市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的 “三结合”审评
- 证据体系等一系列顶层政策设计，中药企业的新药研发热情得到促进。
- 研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入， 建议关注中药新药布局领
- 先的上市公司。
- ⚫ 风险因素： 上市 /临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期
- 等 。
- [Table_Chart] 行业相对沪深 300 指数表现
- 数据来源： 聚源，万联证券研究所
- [Table_ReportList] 相关研究
- 三地方政府齐出台创新药产业相关政策文
- 件，关注中药创新药
- 已披露年报业绩向好，中药新药申报审评提
- 速，关注 2024 年一季报
- 2024Q1 ：中药新药上市申请热情延续，上市
- 获批提速
- [Table_Authors] 分析师 : 黄婧婧
- 执业证书编号： S0270522030001
- 电话： 18221003557
- 邮箱： huangjj@wlzq.com.cn
- 25%
- 20%
- 15%
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- 中药 Ⅱ 沪深 300
- 证
- 券
- 研
- 究
- 报
- 告
- 行
- 业
- 跟
- 踪
- 报
- 告
- 行
- 业
- 研
- 究
- [Table_Pagehead]
- 证券研究报告
- 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 6 页
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- 正文目录
- 1 总览
- 2 IND ： 1.1 类新药受理数量较多
- 3 NDA ：经典名方受理数量较多
- 4 投资建议
- 5 风险提示
- 图表 2： 中药新药 IND 受理品种（ 2024.1.1 -2024.6.27 ）
- 图表 3： 中药新药 NDA 受理品种（ 2024.1.1 -2024.6.27 ）
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