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公司深度研究：前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头
- 2023-10-20 14:05:55上传人：Am**白。
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诺泰生物(688076)投资逻辑收获期：深耕多肽，精于固液相技术，产能与客户订单齐增长。（1）公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发，营收主要来自CDMO业务以及自主选择产品的原料药+制剂业务。公司公告，预计3Q23年归母净利润0.40~0.50亿元（同比增长117.85%~172.31%）。（2）全球新药研发投入持续增加，2020~22年全球在研新药
- 小分子与多肽药物规模化生产并行，原料药到制剂齐开花
- 聚焦多肽，从 CDMO 、原料药到制剂全产业链成长中
- 专利到期 、新药研发投入与获批推动 C(D)MO 行业提速
- 小分子 C（ D） MO 业务高成长，产能充裕、客户稳定、毛利率高
- 减重降糖药需求旺盛，多肽药物有望受益
- 多肽药物可用于多种疾病领域，公司多肽单批次产量达公斤级，远超同行
- 降糖减重多肽药物营收迅速增长，利好具备规模化多肽合成能力公司
- 多肽原料药制剂一体化发展，创新降糖药物研发推进
- 前瞻布局 “第三代 ”药物类型 ， 拓展小核酸药物
- 小核酸药物研发热情高涨，销售有望逐步放量
- 小核酸业务团队组建， C(D)MO 业务范围拓宽
- 盈利预测与投资建议
- 盈利预测
- 投资建议及估值
- 风险提示
- 图表 1： 公司聚焦于 CDMO 业务以及自主选择产品的原料药 +制剂业务
- 图表 2： 营收逐年增长，毛利率维持稳定
- 图表 3： 募集资金主要用于原料药与小核酸领域
- 图表 4： 募集资金具体使用情况
- 图表 5： 全球销售额前十五药品专利到期情况
- 图表 6： 全球药 品专利到期导致销售损失
- 图表 7： 2014 ~2021 年全球医药研发支出 GAGR 为 7.3%
- 图表 8： 2022 年全球在研新药数量增至 2.01 万个
- 图表 9： FDA 获批药品数量总体平稳
- 图表 10 ： 2025 年全球小分子 C(D)MO 有望超 700 亿美元
- 图表 11 ： CDMO 对医药产业链价值日益凸显
- 图表 12 ： 公司 2020 年 -2022 年两大生产基地不同板块产能利用情况
- 图表 13 ： CDMO 业务与国内外知名药企保持合作关系
- 图表 14 ： CDMO 业务的毛利率对比
- 图表 15 ： 已获批多肽类药物主要集中于感染、抗癌领域
- 图表 16 ： 在研肽类药集中于抗癌、肥胖与其他代谢领域
- 图表 17 ： 部分多肽药物举例，靶点和适应症丰富
- 图表 18 ： 多肽药物主要分为生物合成发法与化学合成法
- 图表 19 ： 基于固液融合的多肽规模化生产技术平台达到行业先进水平，单批次公斤级产量
- 图表 20 ： 重点产品销售情况
- 图表 21 ： 胰岛 β细胞中 GLP -1R 调控的信号通路
- 图表 22 ： 3款 GLP -1药物销售额快速增长，司美格鲁肽为过百亿美元大品种
- 图表 23 ： GLP -1靶点相关的融资事件及金额处于高位
- 图表 24 ： GLP -1靶点相关临床试验数呈上涨趋势
- 图表 25 ： 中国司美格鲁肽原料药登记企业有 4家
- 图表 26 ： 中国利拉鲁肽原料药登记企业有 5家
- 图表 27 ： 公司目前在研原料药 -制剂项目整体进展顺利
- 图表 28 ： 多肽类新药研发技术平台
- 图表 29 ： 核酸药物有望成为第三大类型药物
- 图表 30 ： 与抗体药物相比，核酸药物拥有更广泛的靶点选择
- 图表 31 ： 小核酸药物相关的融资事件及金额处于高位
- 图表 32 ： 小核酸药物全球实验数逐年提升
- 图表 33 ： 全球已上市 9款 ASO 药物， 5款 siRNA 药物
- 图表 34 ： 六种小核酸药物全球销售情况（亿美元）
- 图表 35 ： 小核酸药物产业链
- 图表 36 ： 市场上主要布局核苷单体的兆维生物、华纳生物、糖智药业和诺泰生物
- 图表 37 ： 基于固液融合的小核酸规模化生产技术平台
- 图表 38 ： 小核酸单体产业化生产项目
- 图表 39 ： 2023 -2025 年收入预测
- 图表 40 ： PE 估值法
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