各区人民政府,市政府有关委、办、局:现将《天津市振兴工业老字号老品牌实施方案(2023—2027年)》印发给你们,望遵照执行。天津市人民政府2023年10月28日天津市振兴工业老字号老品牌实施方案(2023—2027年)为促进本市工业老字号老品牌创新发展、焕发活力、迭代升级,深入实施制造业高质
为进一步做好我省化学原料药再注册工作,根据《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》(2023年第129号)(以下简称《公告》)要求,现就有关事项通告如下:
一、化学原料药再注册的实施范围是在原辅包登记平台登记、审评通过并取得化学原料药批准通知书的化学原料药,以及原已获得批准文号并依据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号)转入登记平台的化学原料药。制剂选用未在原辅包登记平台登记、相关研究资料随药品制剂注册申请一并提交的化学原料药,关联审评审批通过后,该化学原料药再注册随关联制剂一起完成。
二、甘肃省辖区内化学原料药由甘肃省药监局开展再注册,境外化学原料药由国家药监局药审中心开展再注册。已取得药品批准文号的化学原料药,基于原批准证明文件进行再注册;未取得药品批准文号、已通过审评审批标识为“A”的化学原料药,基于发放的化学原料药批准通知书进行再注册。