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利德曼：2023年年度报告
- 2024-03-28 03:55:42上传人：ho**ld
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一、报告期内公司所处行业情况（一）所属行业情况根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医药制造业（C27）”。公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生
- 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在
- 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
- 公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人 (会计主管人员 )欧阳旭声明：保证
- 本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
- 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
- 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士
- 的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
- 1、行业政策变化的风险
- 随着国家医药卫生体制改革的深入，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出
- 了一系列的改革措施并逐步开始实施，如 “医保控费 ”、“集中带量采购 ”、“DRG/DIP支付方式 ”、“分级
- 诊疗”、“阳光采购 ”、“两票制”、“技耗分离 ”等。“医疗器械唯一标识 ”、“体外诊断试剂医保编码 ”、
- DRG/DIP支付方式改革三年行动计划 ”等，在促进国内医疗器械创新和产业高质量发展的同时，也加速
- 推进监管体系和监管能力现代化。目前 “技耗分离”、“DRG/DIP付费”等新的医疗付费模式已经逐步执行，
- 此举也意味着零加成时代的加速到来。由江西省牵头开展的肝功生化试剂采购联盟集中带量采购中选结
- 果公布并正式执行，对生化试剂带来降价影响，生产企业的利润空间受到挤压。体外诊断行业集采趋势
- 明显，各省加速动态价格联动实现全国价格统一及逐步降低。
- 2、市场竞争加剧的风险
- 体外诊断行业近年来开启行业整合趋势、产业并购，撬动行业的深层次变革，市场竞争日益加剧。
- 不同体外诊断厂商或上下游企业之间通过合资或合作，借助其资金、技术、产品、渠道等方面的资源形
- 成优势互补、谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段，生产企业数量较多，产品出现同
- 质化趋势，市场竞争愈发激烈。公司现有营业收入仍主要来源于生化和免疫试剂产品，集采政策落地执
- 行，产品的利润空间将被压缩，将对公司盈利能力造成不利影响。
- 3、新产品研发相关风险
- 随着体外诊断行业的持续快速发展，搭载新方法、新 技术的产品层出不穷，要求企业不断地跟进行
- 业发展动态和技术革新趋势，持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新，掌握更多自主知识产
- 权的核心技术，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩
- 大优势的关键因素。由于技术创新对研发能力要求高、投入大、周期长，存在研发技术路线出现偏差、
- 进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目，存在产品研发或注册取证无法成功
- 的风险，前期研发投入无法收回。公司需要满足医疗机构用户对新检测项目、低检测成本、高检测效率
- 的需求，若产品性能和项 目不能满足要求，则可能出现公司产品销量不达预期的风险。
- 4、知识产权和核心技术失密的风险
- 公司在产品开发过程中会越来越多的使用新的生物标志物、技术和方法，在开发过程中也要避免侵
- 犯他人专利，并将技术尽早提交专利申请，以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种
- 体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试
- 剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技
- 北京利德曼生化股份有限公司 2023年年度报告全文
- 目录
- 第一节 重要提示、目录和释义
- 第二节 公司简介和主要财务指标
- 第三节 管理层讨论与分析
- 第四节 公司治理
- 第五节 环境和社会责任
- 第六节 重要事项
- 第七节 股份变动及股东情况
- 第八节 优先股相关情况
- 第九节 债券相关情况
- 第十节 财务报告
- 北京利德曼生化股份有限公司 2023年年度报告全文
- 备查文件目录
- 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
- 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
- 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；
- 四、载有法定代表人签字的 2023年年度报告原件；
- 五、其他有关资料。
- 以上备查文件的备置地点：北京市北京经济技术开发区兴海路 5号公司证券事务部。
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