西地那非:传统“伟哥”治疗潜力仍值得期待 头豹词条报告系列
- 2024-08-21 21:35:30上传人:一身**女味
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西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍(ED)的5型磷酸二酯酶抑制剂,由美国辉瑞制药公司生产。目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力雄厚,面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优化和市场适应性调整,占有份额逐渐扩大,对原研药了产生一定的
- 原研药专利到期后,本土多家药企响应,纷纷投入仿制药 的研产。外资药企的垄断地位被打破,西地
- 那非市场竞争日益激烈。 本土品牌的崛起是该时期的典型特征,预计未来国产替代 趋势将持续。
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- 产 业链分析
- 西地那非行业产业链的上游厂商是原辅材料供应商,主要 负责原辅材料的生产加工,提供化学原料药、医药
- 包装与制药设备等;中游厂商是医药生产企业,主要负责 医药规模化生产,提供西地那非药物制剂;下游是医药
- 流通企业、药店及医院、诊所等医疗机构,主要负责医药 流通与医疗服务。 [6 ]
- 西 地那非行业产业链主要有以下核心研究观点: [6 ]
- 中 国市场上原研药与仿制药并存,本土仿制药的崛起使得 进口原研药的领先地位受到挑战。
- 中国西地那非市场以本土仿制药为主,这与中国是仿制药 大国的背景密切相关。原研药从研发到上市的过程漫长
- 而复杂,所需投入资金多,并且研发成功率相对较低,风 险大,一般小规模企业无法承受。西地那非的原研药厂
- 商是实力雄厚的国际知名药企辉瑞,面对激烈的仿制药竞 争,辉瑞仍保持一定的竞争力。而仿制药已知化学结
- 构,在研发阶段的时间成本与经济成本均低于原研药。在 药品上市后的商业推广阶段,由于原研药的疗效已获市
- 场的评价认可,仿制药的推广更加容易,成本也相对较低 。近年来随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优
- 化和市场适应性调整,国产药企所占份额逐渐扩大,竞争 格局发生显著变化。
- 以他达拉非为代表的新型抗ED 药 物在服用条件上的灵活性 和药效持久性方面优势更突出,西地那非的领先
- 地位被削弱。
- 西地那非是全球首个获得批准用于治疗勃起功能障碍的PD E-5 i, 市 场先发优势突出,叠加辉瑞公司的品牌推广和
- 消费者教育催化,规模持续扩大,在抗ED 药 物领域的领先地 位稳固。随着医药科技持续进步,以他达拉非为代表
- 的新型抗ED 药物纷纷上市。 他达拉非与西地那非相比,具有剂量更低、半衰期更长、 药品持续时间更久及不受高
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- 广州白云山医药集团股份有限公司 大参林医药集团股份有限公司
- 浙江京新药业股份有限公司 查看全部
- 产 业链下游
- 药店、医疗机构等销售终端及消费者
- 中国医药集团有限公司 一心堂药业集团股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司
- 查看全部
- 产 业链中游说明
- 中国市场的西地那非以本土仿制药为主,与中国是仿制药 大国的背景密切相关。
- 截至2024年7月19日,CD E已将56款 西地那非纳入化学药 品目录集,其中53款 为仿制药。 中国市场
- 的西地那非以本土仿制药为主,与中国医药产业的发展现 状相关。 已知化学结构的仿制药研发时间大
- 大缩短,在研发阶段的经济成本远低于原研药。并且,在 药品上市后的商业推广阶段,由于原研药的
- 疗效在市场上已经得到评价认可,仿制药的推广更容易, 成本也相对较低。中国的制药工业基础相对
- 薄弱,发展成本优势显著的仿制药有助于降低医疗费用负 担,提高药物的可及性和公平性。
- 仿制药厂商的崛起促进了市场的多元化发展,并对原研药 的领先地位构成了挑战。
- 截至2024年7月,西地那非的 生产厂家已达28家 。 原研药从研发到上市需要经历从前期调研、立项、
- 临床前研究、临床批件申请、临床研究、生产申请、上市 获批到监测期的过程,耗时长且所需投入的
- 资金昂贵,并且研发成功率相对低,风险大。而西地那非 原研药厂商辉瑞是实力雄厚的大型制药企
- 业,在面对激烈的仿制药竞争时仍能维持一定的市场份额 。同时, 近年来本土仿制药企业通过持续的
- 技术追赶、成本优化和市场适应性调整,叠加患者对性价 比高的治疗方案需求增加的催化,国产西地
- 那非药企所占份额逐渐扩大,竞争格局发生显著变化。
- 下
- 渠 道端及终端客户
- 渠道端
- 产业链下游说明
- 以他达拉非为代表的新型抗ED 药 物在药理特性和患者体验 方面表现更为突出,西地那非的领先地位
- 受到挑战。
- 从细分抗ED 药物的销售来看,西地那非近65% , 他达拉非及 其他口服抗ED 药 物近35% 。 西 地那非是
- 全球首个获批治疗ED 的PD E- 5i, 推出时间较早,拥有庞 大的患者群体基础,从份额看市场地位仍然
- 稳固。但 对比以他达拉非为代表的新型抗ED 药 物,西地那非的服用 会受到高脂饮食和饮酒的影响,
- 并且半衰期与药效持续时间均相对更短,市场占有率呈现 递减的趋势。
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