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特色原料药龙头，均衡布局全面发展
- 2024-08-15 19:35:49上传人：ve**e丶
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华海药业(600521)华海药业是国内特色原料药龙头。借助原料药和中间体为发展起点，公司积极布局下游制剂板块，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。此外，公司稳步推进创新药战略布局，为后续多元化增长提供助力。原料药及中间体：存量品种价格企稳待涨，新品申报态势良好公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应
- 1. 华 海药 业： 特色原 料药 龙头， 均衡 布局全 面发 展
- 1.1. 中间体、原 料药、 制剂一 体化 ， 国际化 先行者
- 1.2. 海内外双轮 驱动， 业绩已 进入恢 复增长 阶段
- 2. 原 料药 及中 间体： 存量 品种价 格企 稳待涨 ，新 品申报 态势 良好
- 2.1. 存量品种： 需求持 续增长 ，价格 有望企 稳回升
- 2.1. 1. 需求端：慢 病需求 持续释 放，带 动原料 药需求 稳定增 长
- 2.1.2. 价格端：价 格处于 相对底 部，后 续有望 企稳回 升
- 2.1.3. 产能端：产 能利用 率高， 扩充计 划有序 推进
- 2.1.4. 注册端：品 种齐全 ，国际 化注册 能力强
- 2.2. 新品种：新 研与抢 仿原料 药贡献 增量， 全球战 略稳步 推进
- 3. 制 剂： 国内 集采零 售分 销多头 突破 ，海外 业务 有望由 亏转 盈
- 3.1. 海外制剂： 销售恢 复良好 ， ANDA 申 请获批 加速
- 3.2. 国内制剂： 集采稳 定放量 ，新品 加速入 列，院 外业务 加速拓 展
- 4. 创 新药 ：采 取 递进 式创 新模式 ， 全 面布局 生物 +小 分子 创新药
- 4.1. 生物药：肿 瘤自免 均有亮 点，在 研管线 梯队成 型
- 4.1.1. HB001 7 ：自 免市场 放量可 期， 拥有 B IC 潜力
- 4.1.2. HB002 5 ：靶 向 PD -L1/ VEGF ，多个 适应症 处于临 床Ⅱ期
- 4.1.1. HB003 4 ：获得 F DA 孤儿药 认定 ，已进 入关键 临床
- 4.2. 小分子：广 泛布局 ，未来 可期
- 5. 盈 利预 测与 估值
- 5.1. 盈利预测及 关键假 设
- 5.2. 估值与投资 评级
- 6. 风 险提 示
- 图 1： 华海药 业发展 历程
- 图 2： 华海药 业股权 结构及 主要 控股公 司（截 至 2 02 4Q1 ）
- 图 3： 20 18 -20 24 Q1 公司营 业收入 （亿元 ）及同 比（ %）
- 图 4： 20 17 -20 24 Q1 公司归 母净利 润（亿 元）及 同比（ %）
- 图 5： 公司各 业务板 块历年 营收 (亿元 )
- 图 6： 公司各 业务板 块历年 毛利 率（ %）
- 图 7： 公司各 地区业 务 历年 营收 (亿元 )
- 图 8： 公司各 地区业 务历年 毛利 率（ %）
- 图 9： 20 21 -20 2 3 公司 各项费 用率（ %）
- 图 10 ：公 司历年 研发费 用（百 万元） 及增速 （ %）
- 图 11 ：公 司分治 疗领域 原料药 收入 (亿元 )
- 图 12 ：公 司分种 类原料 药销售 量情况 (吨)
- 图 13 ：2 01 9 年 全球 30 -79 岁成 年人高 血压诊 断、治 疗、控 制率
- 图 14 ：我 国高血 压知晓 率、治 疗率和 控制率 （ %）
- 图 15 ：沙 坦类和 普利类 药物作 用机制
- 图 16 ：重 要沙坦 类原料 药价格 变化（ 元 /千克）
- 图 17 ：重 要普利 类原料 药价格 变化（ 元 /千克）
- 图 18 ：20 22 年 华海药 业沙坦 类出口 量（单 位：吨 ）
- 图 19 ：2 02 2 年 华海药 业普利 类出口 量（单 位：吨 ）
- 图 20 ：公 司制剂 板块国 内与海 外营收 （亿元 ）与毛 利率（ %）
- 图 21 ：公 司重点 制剂产 品销量 (亿片 )
- 图 22 ：华 海药业 历次集 采中标 品种数 量
- 图 23 ：2 02 2 -2 03 2 年 银屑病 治疗市 场规模 （单位 ：亿美 元）
- 图 24 ：2 01 7 -2 03 0 年 中国银 屑病治 疗市场 规模（ 亿美元 ）
- 图 25 ：HB 00 17 疗效情 况
- 图 26 ：HB 00 25 作用机 制
- 图 27 ： IL-36 介导 的 T细胞极 化
- 表 1： 沙坦类 原料 药 2 016 -2 02 2 全 球消耗 量（单 位：吨 ）
- 表 2： 普利类 原料 药 2 016 -2 02 2 全 球消耗 量（单 位：吨 ）
- 表 3： 华海药 业 202 1 -20 24Q 1 产 能情况
- 表 4： 华海药 业沙坦 类原料 药海 外注册 情况
- 表 5： 华海药 业普利 类原料 药海 外注册 情况
- 表 6： 公司 20 24 上半年 原料 药 NMPA 备案 注册情 况
- 表 7： 公司未 激活的 国内 AP I 证书
- 表 8： 20 20 年至今 公司新 激活 DM F 原料 药文号
- 表 9： 20 18 -20 2 3 公司 ANDA 拥 有量和 新获批 数量
- 表 10 ：华 海药 业 20 2 3 年至 今 ANDA 新获批 文号（ 截至 20 24 年 6月 30 日）
- 表 11 ：华 海药业 第八、 九批国 采批次 中标产 品
- 表 12 ：华 海药 业 20 2 4 年至 今国内 新获批 文号（ 截至 20 24 年 6月 30 日）
- 表 13 ：华 海药业 生物药 在研管 线（截 至 2 02 4 年 6月 30 日）
- 表 14 ：全 球银屑 病靶点 主要治 疗品种 及靶点
- 表 15 ：银 屑病主 要 IL-17 A 在中 国的研 发进度
- 表 16 ：临 床Ⅰ期 HB00 17 半衰期 情况
- 表 17 ：HB 00 17 疗效情 况
- 表 18 ：HB 00 25 国内临 床进度
- 表 19 ：2 02 4ASCO 大会 公布 HB0 02 5 临 床数据
- 表 20 ：全 球范围 内 IL-36 单抗 临床进 度（ GP P 适 应症 ）
- 表 21 ： IL-36 单抗 治疗 GPP 临床 数据对 比（ 非头对 头 ）
- 表 22 ：华 海药业 子公司 华汇拓 小分子 在研管 线
- 表 23 ：公 司各板 块收入 （百万 元）及 毛利率 （ %）预 测
- 表 24 ：可 比公司 估值
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