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医药健康行业研究：创新药表现亮丽值得重视，同时关注下半年院内业绩复苏
- 2024-08-12 12:35:49上传人：En**陌つ
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投资逻辑：进入8月，创新药企业中报开始陆续披露，整体业绩向好趋势明显，百济神州、和黄药业、信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，此时叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。同时，正
- 中报陆续披露，创新药业绩表现亮眼，有望形成政策业绩共振
- 创新药：百济神州百悦泽营收同比翻倍，创新药整体业绩向好趋势初现
- 医疗器械：企业产品研发成果频现，关注细分领域国产替代趋势
- 生物制品：诺和诺德、礼来发布二季度报告， GLP -1类药物商业化表现强劲
- 司美格鲁肽销售额持续爬升，全球单季度销售突破 70 亿美元
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- 中药：下半年将迎来中成药集采，历史降幅温和、独家品种有望受益
- 药店：三季度表现有望向好
- CXO 及医药上游：企业经营稳健推进，静待拐点
- 投资建议：
- 风险提示
- 图表 1： 百济神州靓丽业绩
- 图表 2： 惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场 （ PFA ）消融导管
- 图表 3： 诺和诺德利拉鲁肽及司美格鲁肽系列药物 1Q22~2Q24 全球销售额（亿美元）
- 图表 4： 替尔泊肽等新产品显著拉动礼来整体收入增长
- 图表 5： 美国地区 GLP -1药物周处方量及市场份额变化
- 图表 6： 美国地区减重适应症下 GLP -1药物周处方量及市场份额变化
- 图表 7： 各品类的支出意向与预期消费增长率
- 图表 8： MAILI 系列产品及适应症
- 图表 9： 中成药集采 在采购分组和竞争单元分组规则上经历多次摸索
- 图表 10 ： 部分中成药集采平均降幅
- 图表 11 ： 全国中成药联盟集采独家品种平均降幅更低
- 图表 12 ： 7月流感样病例病毒发病率同比较高
- 图表 13 ： 本周 CXO 及医药上游公司涨跌幅
- 图表 14 ： 本周 CXO 重点标的涨跌幅
- 图表 15 ： 本周试剂耗材重点标的涨跌幅
- 图表 16 ： 本周制药装备重点标的涨跌幅
- 图表 17 ： 本周科学仪器重点标的涨跌幅
- 行业周报
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- 中报陆续披露，创新药业绩表现亮眼，有望形成政策业绩共振
- 进入 8月，创新药企业中报开始陆续披露，整体业绩向好趋势明显，百济神州、和黄药业、
- 信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，此
- 时叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场
- 重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。
- 同时，正如我们在前期多次周报中指 出，从业绩表现和景气度趋势看，下半年医药特别是
- 院内药品器械增速复苏趋势明显， EPS 增速改善是另一个医药板块投资的重要亮点，建议
- 继续关注药品、器械、服务领域的景气度回升机会。
- 创新药： 百济神州百悦泽营收同比翻倍，创新药整体业绩向好趋势初现
- 百 济 神 州，产品收入 同比增长近 8成；百悦泽全球销售 额过 80 亿元，同比增 122%
- 2024 年 8月 8日， 百济神州发布 2024 年半年度主要财务数据： 2024 年半年度公司
- 产品收入为 119.08 亿元，较上年同比上升 77.8% ；公司营业总收入 119.96 亿元，较
- 上年同比上升 65.4% ； 2024 年半年度归属于母公司所有者的净亏损 28.77 亿元 ，较
- 上年同期的净亏损 52.18 亿元，同比减亏 45% 。
- 公司 产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽 ®（泽布替尼胶囊）和百泽
- 安 ®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。
- 2024 年半年度，百悦泽 ®全球销售额总计 80.18 亿元，同比增长 122.0% ，在血
- 液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计 59.03 亿元，同比增长
- 134.4% ，其中超过 60% 的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（ CLL ）
- 适应症中使用的扩大，同时该产品在 CLL 新增患者的市场份额继续提升。
- 欧洲销售额总计 10.57 亿元，同比增长 231.6% ，主要得益于该产品在所有主要
- 市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国 销
- 售额总计 8.73 亿元，同比增长 30.5% ，主要得益于该产品在已获批适应症领域
- 的销售额 增长。公司在中国 BTK 抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目
- 前，百悦泽 ®在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已全部纳入
- 国家医保。
- 2024 年半年度，百泽安 ®的销售额总计 21.91 亿元，同比增长 19.4% 。百泽安 ®
- 销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求 以 及 药 品
- 进院数量的增加。百泽安 ®已在 PD -1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安
- ®在中国获批 13 项适应症，其中符合纳入条件的 11 项适应症已全部纳入国 家
- 医保目录。
- 图表 1： 百 济 神 州靓丽业绩
- 来源： 百济神州 公司 官网 ，国金证券研究所
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- 贝 达 药 业中报表现良 好，创新出海有望 :贝达药业于 8月 5日发布了 2024 年半年报， 上
- 半年公司 营收 15.01 亿元，同比增长 14.22 %，归母 /扣非净利润 2.24/2.17 亿元，同比增
- 长 51.00 %/144.98% 。
- 2024 年 二 季度 ,公司 营收 7.65 亿， 同比 下降 2.21% ，归 母 /扣 非净利 润 1.26/1.27 亿元，同比
- 增长 29.82 %/ 81.06 %。
- 业绩方面， 公司目前销售稳健，费用下降，利润高增长。 公司已有五款药品 在 售 ：凯
- 美纳 （埃克替尼） 作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳 （恩沙替尼）和 贝安汀 （贝
- 伐珠单抗 ）营收贡献增长明显，赛美纳 （贝福替尼） 伏美纳 （伏罗尼布 ）纳入医保后
- 加快放量 。公司上半年研发费用 2.56 亿，同比下降 23% 。
- 凯美纳，是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全
- 线纳入《国家医保目录》后，产品生命周期进一步延长。作为三代 EGFR （表皮
- 生长因子受体）肺癌靶向药的赛美纳，其放量也值得关注。
- 贝美纳，是第一个用于 ALK （间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产
- 1类新药。 2024 年 3月，美国 FDA （食品药品监督管理局）已受理贝美纳用于
- ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患 者的一线治疗的上市申请，审 查
- 工作顺利推进中。
- 管线方面， 公司自主研发的 CDK4/ 6（细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 ）抑制剂与化药联
- 用，治疗内分泌治疗后进展的 HR+ （激素受体阳性） /HER2 -（人表皮生长因子 2阴性）
- 的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，于 2024 年 5月获得 NMPA 受
- 理。公司拟用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌适应症的 CFT8919 胶囊，于 2024 年 7月
- 获批临床。
- 此外， 公司小分子抑制剂 BPI -520105 片、以及拟用于“ IDH1 和 /或 IDH2 突变
- 的晚期实体瘤患者”的 IDH1/IDH2 双抑制剂 BPI -221351 片，于 2024 年 3 月
- 获批临床。
- 公司与 EYPT 共同申报的 EYP -1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性
- （ wAMD ）适应症药物，于 2024 年 7月获批临床。
- 此外， 康方生物的依沃西双抗，单药用于一线治疗 PD -L1 （程序性细胞死亡因子配体）表
- 达阳性的非小 细胞肺癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。
- 本周德琪医药引进的 XPO1 （ Exportin -1，一种核内转运蛋白）抑制剂希维奥，再获马来
- 西亚药品管理局批准上市；苑东生物、科伦药业以及上海医药分别有复 方甘草酸苷片、
- 美罗培南 /氯化钠注射液和塞来昔布胶囊国内获批；翰森药业，支付 7.29 亿元首付款从
- 广州麓鹏制药引进一款 BTK i（布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）。
- 我们认为，国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段；同时，随着国
- 家政策支持与中国创新药产业的技术进步，行业将迎来整体的更快速发展。 持续 看好三类
- 细分方向：第一， 消费属性创新药 赛道上信达生物、 恒瑞医药 等具有领先 研发 优势 药企的
- 新品获批及临床推进，以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企 未来收入的高弹性空间 ；
- 第二， ADC （抗体偶联药物）和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的
- 高成长性；第三，底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。
- 医疗器械：企业产品研发成果频现，关注细分领域国产替代趋势
- 8月 7日，惠泰医疗发布公告，公司一次性使用磁定位环形标测导管获得注册证，产品在
- 医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏
- 桐实业有限公司生产的 HT -9000 系列三维心脏电生理标测系统配合使用时可提供导管 在
- 心内的位置信息。
- 2024 年公司目前已完成包括 RescSeal 胸主动脉覆膜支 架、 Sniffer Ⅱ 血栓抽吸导管和一
- 次性使用 磁定位环形标测导管 等多款不同领域的产品，未来公司还有包括 PFA 脉冲消融导
- 管等重磅产品有望逐步获批上市，作为心脏电生理及血管介入领域的创新医疗器械公司 ，
- 有望在细分领域率先实现技术引领及国产替代。
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