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医药生物：上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，创新药械产业链迎政策性利好
- 2024-07-31 17:13:24上传人：叶落**满天
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上海发布政策支持，创新药械产业链迎利好事件：7月30日上海市人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（下称《意见》），并召开发布会详细解读，文件内容公布8方面的37项政策举措。包括：大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、
- （ 4）提高创新药多元支付能力。完善创新药价格和医保准入政
- 策，探索建立创新药医保支付新方式，完善多元支付保障体系，鼓励
- 商业健康保险。
- （ 5）丰富创新药投融资支持渠道。支持符合条件的创新药企上
- 市融资，优化完善投资考核、退出机制。
- 上海 在医药产业、临床资源、产业资金等方面具备领先优势。 此
- 次上海 发布《意见》，明确支持 基因与细胞治疗、 mRNA 、合成生物、
- 再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发 。政策提到 切
- 实投入 大量 资金 ，对创新 药械 公司 研发 、生产 给予支持。 并在临床资
- 源整合利用、缩短评审周期、 加快创新产品应用推广、优化投融资环
- 境、推动国际化等全面支持上海本地 及辐射全国 创新药 械 产业发展。
- ⚫ 受益标的：
- 恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、诺诚健华、贝达药业、信达生
- 物、亿帆医药、乐普生物、康方生物、众生药业、和黄医药、药明康
- 德、药明生物、凯莱英、昭衍新药、美迪西 、 联影医疗、微创医疗、
- 微创机器人、山外山、华大智造 。
- ⚫ 风险提示：
- 政策 推进不及预期 风险 、创新药 械研发 进度不及预期风险；市场
- 竞争加剧风险 。
- 25%-22%-19%-16%-13%-10%-7%-4%-1%2%
- 2023-07 2023-10 2023-12 2024-03 2024-05 2024-07
- 医药生物 沪深 300
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5
- 时间 颁布机构 文件名 核心内容
- 2023 年
- 7月 28
- 日
- 上海市医
- 保局等七
- 部门
- 《上海市进
- 一步完善多
- 元支付机制
- 支持创新药
- 械发展的若
- 干措施》
- （1）完善创新药械价格形成机制。积极争取国家有关部门支持政策，对谈判纳入国家医保目录的
- 创新药给予更多扶持，鼓励医药企业创新。加快创新药械临床应用。开通创新药挂网“绿色通道”，
- 督促医疗机构做到“应配尽配”。（ 2）调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、
- “药 /耗占比”等原因限制创新药械入院。对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，
- 不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。（ 3）
- 加大创新药械医保支付支持。推广“医保 -医企”面对面活动，支持创新药参与国家谈判、及时纳
- 入医保目录。在 DRG/DIP 支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术
- 应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。（ 4）推动定点药店门诊统筹，推
- 广电子处方流转平台应用，促进国家谈判创新药快速落地。稳步扩大本市医疗服务项目和医用耗材
- 医保支付范围，优先覆盖创新药械。
- 2024 年
- 1月 19
- 日
- 广州市发
- 展和改革
- 委员会
- 《广州促进
- 生物医药产
- 业高质量发
- 展的若干政
- 策措施 》
- （1）支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目，择优列入市科技计划以
- 重大科技项目形式给予支持。（ 2）支持创新药及医疗器械产业化落地。对生物制品、 1类中药、 2
- 类高端中药、 1类化学药品、 2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注
- 册证书，并实现产业化的项目，经评审，按项目总投资的 10% 给予后补助支持，最高不超过 5000
- 万元。
- 2024 年
- 1月 22
- 日
- 中共中央
- 办公厅、国
- 务院办公
- 厅
- 《浦东新区
- 综合改革试
- 点实施方案
- （2023 －
- 2027 年）》
- 对发展创新药产业提出一系列先行先试的政策措施，包括提出“依照有关规定允许生物医药新产品
- 参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。
- 2024 年
- 4月 1日
- 珠海市工
- 业和信息
- 化局
- 《珠海市促
- 进生物医药
- 与健康产业
- 高质量发展
- 若干措施（公
- 开征求意见
- 稿） 》
- 推广应用创新医药产品。支持我市生物医药企业创新产品优先纳入医保目录，鼓励医疗机构优先使
- 用。
- 2024 年
- 4月 17
- 日
- 北京市医
- 保局等九
- 部门
- 《北京市支
- 持创新医药
- 高质量发展
- 若干措施
- （2024 年）》
- 从研发端与支付端两方面发力，在研发上加快审批速度，在支付方面对创新药限制松绑。在研发端，
- 包括但不限于支持将临床试验启动整体用时压缩至 28 周以内，并支持重点企业实现全球同步开展
- 临床试验、推动实施“药品补充申请审评时限从 200 日压缩至 60 日、药品临床试验审批时限从 60
- 日压缩至 30 日”的国家创新试点、到 2024 年底累计纳入项目制管理品种数量提升至 200 项，以
- 及在出海方面， 2024 年推动 5个品种“走出去”。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机
- 构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于 4次。加强
- 学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。在支付端，鼓励多元化支付，鼓励商业保
- 险公司与医疗机构、医药企业合作，开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康
- 保险产品。
- 2024 年
- 6月 1日
- 济南市医
- 疗保障局
- 《济南市支
- 持创新医药
- 高质量发展
- 若干措施
- （2024 年）》
- （1）探索新药新技术医保支付机制。国谈药 和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额
- 预算指标限制。对符合条件的新药新技术费用，不计入 DRG 付费（按疾病诊断相关分组付费）病
- 组支付标准，实行单独支付。对使用新药新技术较多的病组，动态调整 DRG 付费病组权重，对费
- 用极高病例实行特病单议。 （2）支持创新药械加速审评审批 。扩充创新药械审评审批资源。强化
- 济南市医药创新服务中心机构和人员设置，争创山东省药监局药品审评核查济南分中心，探索在区
- 县（功能区）设置分支机构，加快提升对药械化产品从上市前注册申报辅导、加速审评审批到上市
- 后质量风险预防的全过程一站式服务，指导医药企业加快产品研发上市。
- 2024 年
- 6月 6日
- 国务院办
- 公厅
- 《深化医药
- 卫生体制改
- 革 2024 年重
- 点工作任务》
- （1）深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、
- 罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓
- 励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。 （2）健全中药审评证据体系，加快古代经
- 典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂
- 在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
- 2024 年
- 7月 5日
- 国务院常
- 务会议
- 《全链条支
- 持创新药发
- 展实施方案》
- 发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、
- 医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助
- 推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根
- 基。
- 2024 年
- 7月 30
- 日
- 上海市 人
- 民政府
- 《关于支持
- 生物医药产
- 业全链条创
- 新发展的若
- 大力提升创新策源能力 、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产
- 品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产
- 业国际化发展等八个方面。
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