生物医药行业新药周观点：24年医保调整工作启动，国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判

2024-07-01 19:26:50上传人：Ra**猖狂
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本周新药行情回顾：2024年6月24日-2024年6月28日，新药板块涨幅前5企业：永泰生物（23%）、复宏汉霖（21.28%）、和铂医药（9.52%）、迈博药业（8.22%）、创胜集团（7.8%）；跌幅前5企业：君圣泰（-60.72%）、艾迪药业（-20.78%）、圣诺医药（-20.45%）、前沿生物（-15.78%）、科济药业（-13.36%）。本周新药行业重点分析：

保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发的《 2024 年国家基
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文
件征求意见， 2019 年 1月 1日至 2024 年 6月 30 日期间经国家药监
部门批准的新通用名药品可以申报参加 2024 年医保目录调整。考虑
到 2023 年的规则同样为 2023 年 6月 30 日前获批新通用名药品可以
申报参加，因此预计 2024 年新增谈判药物将主要为 2023 年 7月 1日
至 2024 年 6月 30 日获批的新通用名药品。
自 2023 年 7月 1日至 2024 年 6月 30 日，国内企业共有约款创
新药（包括自研产品和引进权益产品）获 NMPA 批准上市，未来若能
顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品
放量。
本周新药获批受理情况：
本周国内 14 个新药或新适应症获批上市， 29 个新药获批 IND ， 19 个
新药 IND 获受理， 4个新药 NDA 获受理。
本周国内新药行业 TOP3 重点关注：
【百奥泰】 6 月 28 日，中国国家药品监督管理局官网公示， 1 类新
药枸橼酸倍维巴肽注射液上市申请已获批，是百奥泰
【百济神州】 6 月 28 日，中国国家药品监督管理局官网公示，百济
神州 PD -1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已获批，此次获批
适应症：联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。
21%
11%
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9%
19%
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39%
2023-06 2023-10 2024-02 2024-06
生物医药 Ⅱ 沪深 300
行业周报 /生物医药
本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3
内容目录
1. 本周新药行情回顾
2. 本周新药行业重点分析
3. 本周新药获批 &受理情况
4. 本周国内新药行业重点关注
5. 本周海外新药行业重点关注

图 1. 本周涨、跌幅前 5新药企业
图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元）
图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情
表 1： 2023 年 7月 1日至 2024 年 6月 30 日国内企业获批上市创新药（含引进）
表 2：新药或新适应症获批上市
表 3：获批 IND 新药
表 4：获 IND 受理新药
表 5：获 NDA 受理新药
表 6：本周国内新药行业重点关注
表 7：本周海外新药行业重点关注
行业周报 /生物医药
本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 5
图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情
资料来源： Choice ，国投证券研究中心
2. 本周新药行业重点分析
本周，国家医保局公布《 2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作
方案》及申报指南等文件的公告，202 4年医保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发
的《 202 4年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征
求意见， 201 9年 1月 1日至 202 4年 6月 30 日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以
4年医保目录调整。考虑到 202 3年的规则同样为 202 3年 6月 30 日前获批新通
用名药品可以申报参加，因此预计 202 4年新增谈判药物将主要为 202 3年 7月 1日至 202 4
年 6月 30 日获批的新通用名药品。
自 202 3年 7月 1日至 202 4年 6月 30 日，国内企业共有约 32款创新药（包括自研产品和引
进权益产品）获 NMPA 批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速
进院速度以及产品放量。
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