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医药生物行业跟踪周报：国产创新药出海加速兑现，重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等
- 2024-06-24 02:06:20上传人：Lo**me
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投资要点本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.72%、-18.25%，相对沪深300的超额收益分别为-1.42%、-20.13%；本周生物制品（-1.79%）、医疗器械（-1.91%）及化药（-2.15%）等股价跌幅较小，医疗服务（-4.41%）、中药（-3.96%）及医药商业（-3.67%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前诺泰生物（+26.07%）、金凯生科（+23.83%）、
- 一，利于 OTC 类产品放量》
- 2024 -06-16
- 增持 （ 维持 ）
- [Table_T ag] 关键词： #稀缺资产 #市盈率低于过去十年历史平均 [Table_Summary] 投资要点
- ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 -2.72 % 、-18.25 % ，相对 沪深 300
- 的超额收益分别为 -1.42 % 、-20 .13 % ；本周生物制品（ -1.79 %）、医疗
- 器械（ -1.91 %）及化药（ -2.1 5%）等股价跌幅较小，医疗服务（ -4.41 %）、
- 中药（ -3.96% ）及医药商业（ -3.67 %）等股价跌幅较大；本周涨幅居
- 前诺泰生物（ +26 .07 %）、金凯生科（ +23 .83 %）、南华生物（ +17 .26 %），
- 跌幅居前葵花药业（ -13 .04 %）、广誉远（ -12 .86 %）、健民集团（
- 10 .55 %）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，小市值
- 个股跌幅较小，但诺泰生物业绩超预期拉动 GLP1 板块上涨。
- ◼ 随着今年对个股确定性要求较高，创新药板块也不例外。 国产创新药国
- 际化将是创新药选股的主要标的，年初以来创新药国际化确定性高
- 的标的股价走势异常强势，例如科伦博泰、百利天恒、海思科等；近
- 日国内创新药出海好消息不断，如亚盛医药的第三代 BCR -ABL 奥
- 雷巴替尼以首付款及里程碑 13 亿美金授权给国际巨头武田制药；近
- 日和黄医药的 VEGFR 靶点的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌在欧洲
- 获批。创新药出海，重点推荐：科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海
- 思科等。另外和黄医药呋喹替尼的 OS 、 PFS 都达到临床终点于欧盟
- 获批，根据 WHO 数据，结直肠癌是全球第三大肿瘤，每年全球新增
- 190 万患者，随着年内日本也会获批，成为结直肠癌靶向治疗新选择。
- ◼ 和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市，呋喹替尼是欧盟十多年来首个针
- 对 mCRC （转移性结直肠癌）的新型靶向疗法。 欧洲每年新发 54w CRC
- 患者，美国每年新发 15w ，日本每年新发 15w 。呋喹替尼去年年底美
- 国获批，已经写入 NCCN 指南 3L CRC 一级推荐。 2024Q1 美国销售
- 额约 5000w 美金，全年海外销售额至少 1.4 亿美金。日本今年 9-10
- 月份有望获批上市。国内销售持续增长，目前院内销售市占率高达
- 47% 。呋喹替尼联合化疗针对 2线胃癌国内申报上市中，今年 Q3 上
- 市可能性较大，市场潜力是 CRC 的 2倍。
- ◼ 阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获得受理，治疗特定基因突变的局
- 部晚期不可切除非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者；圣和药业甲磺酸瑞
- 厄替尼片获 NMPA 批 准 上 市 ， 用 于 特 定 基 因 突 变 的 非 小 细 胞 肺 癌
- （ NSCLC ）成人患者；康诺亚 CD38 单抗 CM313 的 I/II 期临床研究结
- 果显示能快速、持久提升患者血小板计数； 6月 21 日，阿斯利康宣布，
- 该公司奥希替尼的新适应症上市申请正式获得中国国家药品监督管
- 理局（ NMPA ）受理。根据临床试验进展，推测此次申报的新适应症
- 为：用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展，且具有表皮生
- 长因子受体（ EGFR ）外显子 19 缺失（ Ex19del ）或外显子 21（ L858R ）
- 置换突变的局部晚期不可切除（ III 期）非小细胞肺癌（ NSCLC ）成
- 人患者的治疗； 6月 17 日，圣和药业宣布，其甲磺酸瑞厄替尼片获
- 中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市。该药物适应症为：既
- 往经 EGFR -TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存
- 在 EGFR T790M 突 变 阳 性 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 非 小 细 胞 肺 癌
- （ NSCLC ）成人患者； 6月 19 日，康诺亚宣布，其 CD38 单抗 CM313
- 的 I/II 期临床研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。 结果显
- 示， CM313 能够快速、持久提升免疫性血小板减少症（ ITP ）患者的
- 血小板计数，降低出血风险。这一研究成果展示了 CM313 在治疗 ITP
- 方面的潜力，并为其进一步的临床开发奠定了基础。
- ◼ 具体配置思路： 1） GLP1 产业链领域：博瑞医药、信达生物、新诺
- 23%-20%-17%-14%-11%-8%-5%-2%1%4%
- 2023/6/26 2023/10/24 2024/2/21 2024/6/20
- 医药生物 沪深 300
- 请务必阅读正文之后的免责声明部分
- 行业跟踪周报
- 东吴证券研究所
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- 内容目录
- 1. 板块观点
- 1.1. 医药估值极具有吸引力，重点推荐中药 OTC 及创新药
- 2. 结直肠癌大市场，呋喹替尼成功出海欧美
- 2.1. 结直肠癌在全球都有高发病率和高死亡率
- 2.2. 后续结直肠癌疗法近 10 年无新的靶向药上市
- 2.3. 呋喹替尼是后线结直肠癌治疗的 “同类最佳 ”选择
- 2.4. 呋喹替尼联用 PD1 进一步延长患者用药时长
- 2.5. 呋喹替尼国内市占率第一，海外放量加速
- 3. 研发进展与企业动态
- 3.1. 创新药 /改良药研发进展（获批上市 /申报上市 /获批临床）
- 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
- 3.3. 重要研发管线一览
- 4. 行业洞察与监管动态
- 5. 行情回顾
- 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 27.53 倍，低于历史均值 11.39 倍
- 5.2. 医药子板块追踪：本周原料药下跌 0.12% ，优于其他子板块
- 5.3. 个股表现
- 6. 风险提示
- 7. 附录
- 请务必阅读正文之后的免责声明部分
- 行业跟踪周报
- 东吴证券研究所
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- 图 1： 海外主要国家结直肠癌发病和死亡人数（人）
- 图 2： 美国晚期结直肠癌患者存活率（ %）
- 图 3： 三线结直肠癌治疗指南
- 图 4： 呋喹替尼是具备高效靶点选择性的 VEGFR1/2/3 的特异性抑制剂
- 图 5： FRESCO -2在患者亚组中的获益情况总结
- 图 6： 呋喹替尼相比瑞戈非尼和 TAS -102 的有效性和安全性比较
- 图 7： 呋喹替尼联合用药结直肠癌临床试验数据
- 图 8： 呋喹替尼国内市场销售额（百万美元）
- 图 9： 医药行业 2020 年初以来市场表现
- 图 10 ： 2007 年 9月至今期间医药板块绝对估值水平变化
- 图 11 ： 医药板块估值情况
- 表 1： 本周建议关注组合 (20240617~20240621)
- 表 2： 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
- 表 3： 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
- 表 4： 重要行业洞察与监管动态
- 表 5： 板块表现（ %）
- 表 6： A 股 2024 年年初至今涨跌幅前十
- 表 7： 国内药品注册分类
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