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医药生物：GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期，创新驱动引领全产业链高景气发展
- 2024-06-06 17:12:35上传人：風吹**絮飛
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GLP-1药物降糖减重作用机制显著，具多种获益机制，朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发GLP-1RA降糖效果显著，同时可通过多维通路实现减重治疗，兼具多重获益机制，在心血管、NASH等多个慢病领域显示出良好治疗前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾，多靶点、口服、多适应症及组合疗法等研发热度高涨。研究显示，
- 1 GLP -1药物方兴未艾，多肽产业链有望迎来高景气发展
- 1.1 多肽产业链深度布局， GLP -1药物上中下游充分受益
- 1.2 上游：多肽合成技术壁垒较高，细分领域龙头标的大有可为
- 1.3 中游： GLP -1药物放量增长，拉动中游 API 及 CDMO 高景气
- 1.4 下游： GLP -1药物研发热度高，创新药、类似药及药械全面推进
- 2 GLP -1RA 降糖减重疗效优异，潜在适应症拓展未来可期
- 2.1 GLP -1RA 血糖调节效应显著，多维通路提升减重疗效
- 2.2 双靶 /口服药物研发趋势鲜明，多重获益助力适应症持续拓展
- 2.3 GLP -1双靶药物降糖减重疗效更优，单靶药物探索组合优效疗法
- 3 GLP -1药物市场快速发展，大单品司美格鲁肽领衔驱动
- 3.1 GLP -1药物市场快速增长，诺和诺德稳居行业龙头地位
- 3.2 GLP -1RA 在美面临高回扣壁垒，国内医保全面覆盖降低患者治疗负担
- 3.3 明星产品司美格鲁肽疗效优秀研发领先，多适应症全面布局
- 4 降糖、减重适应症先行， GLP -1药物市场空间持续增长
- 4.1 中国糖尿病患者基数全球居首， GLP -1渗透率处于较低水平
- 4.2 肥胖症药物治疗潜力凸显，市场规模有望快速增长
- 4.3 T2DM 并发心血管疾病为核心风险因素，药物潜在临床需求较大
- 5 国产 GLP -1RA 研发突破不断， API 、CDMO 迎来新发展机遇
- 5.1 复盘：减肥药 α行情显现，商业化 +产能 +研发为核心驱动力
- 5.2 市场端：适应症布局持续优化，国内仿创新秀企业发力紧追
- 5.3 产品端：国产 GLP -1RA 崭露头角，玛仕度肽具备国内 BIC 潜力
- 5.4 产业链端：技术壁垒 +产能制约 +进口依赖贡献 API/CDMO 新增量
- 6 受益标的
- 6.1 上游受益标的：昊帆生物、键凯科技、纳微科技
- 6.2 中游受益标的：药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物
- 6.3 下游受益标的 :信达生物、华东医药、乐普医疗
- 7 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4
- 图表 1： GLP -1RA 药物产业链总览
- 图表 2： GLP -1RA 产业链上游核心标的
- 图表 3： GLP -1RA 产业链中游核心标的
- 图表 4： GLP -1产业链下游核心标的
- 图表 5： GLP -1结构特点示意图
- 图表 6： β细胞中 GLP -1介导的胰岛素分泌机制图
- 图表 7： GLP -1治疗对肥胖患者的影响
- 图表 8： 全球 GLP -1RA 已上市药物竞争格局
- 图表 9： 全球已上市 GLP -1RA 适应症布局情况
- 图表 10 ： 全球 GLP -1靶点药物临床试验数量及适应症布局（单位：起， %）
- 图表 11 ： GLP -1RAs 治疗 ASCVD 的药理作用
- 图表 12 ： GLP -1RA 在心血管领域的适应症布局情况（ II 期及以后）
- 图表 13 ： GLP -1RA 在肾病领域的适应症布局情况
- 图表 14 ： GLP -1RA 在肝病领域的适应症布局情况
- 图表 15 ： GLP -1RA 在 PCOS 领域的研发进度
- 图表 16 ： GLP -1RA 在 AD 及帕金森领域的研发进度
- 图表 17 ： GLP -1RA 在体内的多种代谢作用示意图
- 图表 18 ： GLP -1RAs 对 HbA1c 作用效果对比图（相比安慰剂）
- 图表 19 ： GLP -1RAs 对空腹血糖降低效果对比图（相比安慰剂）
- 图表 20 ： GLP -1RAs 减重疗效对比图（相比安慰剂）
- 图表 21 ： GLP -1RAs 不良反应荟发生比率荟萃分析结果
- 图表 22 ： 全球 GLP -1药物市场规模及预测（十亿美元）
- 图表 23 ： 核心 GLP -1RAs 全球销售额（亿美元）
- 图表 24 ： 诺和诺德产品市场份额统计（ %）
- 图表 25 ： 国内样本医院 GLP -1RAs 销售额（百万元）
- 图表 26 ： 国内样本医院 GLP -1RAs 销售额占比（ %）
- 图表 27 ： 司美格鲁肽、替尔泊肽全球药物治疗费用统计（美元 /月）
- 图表 28 ： 司美格鲁肽、替尔泊肽美国药物标价、净价及返点比例统计（美元 /月， %）
- 图表 29 ： 中国 GLP -1药物治疗费用及医保纳入情况统计
- 图表 30 ： 诺和诺德司美格鲁肽发展历程
- 图表 31 ： 诺和诺德司美格鲁肽药物结构
- 图表 32 ： 诺和诺德司美格鲁肽研发进度梳理
- 图表 33 ： 司美格鲁肽 SUSTAIN 系列临床研究汇总
- 图表 34 ： 司美格鲁肽 PIONEER 系列临床研究汇总
- 图表 35 ： 司美格鲁肽 STEP 系列临床研究汇总
- 图表 36 ： 司美格鲁肽 STEP -HFpEF 研究主要终点结果
- 图表 37 ： 司美格鲁肽 NASH 适应症 II 期临床研究（ NCT02970942 ）主要 /次要终点结果
- 图表 38 ： 司美格鲁肽 AD 适应症 EVOKE 和 EVOKE plus 研究概况
- 图表 39 ： CagriSema 组合疗法降糖、减重疗效更优
- 图表 40 ： 糖尿病分类及患者人数占比
- 图表 41 ： 2020 年全球糖尿病药物市场细分结构（ %）
- 图表 42 ： 2020 年中国糖尿病药物市场细分结构（ %）
- 图表 43 ： 全球糖尿病患病人数（百万人）， 2016 -2030E
- 图表 44 ： 中国糖尿病患病人数（百万人）， 2016 -2030E
- 图表 45 ： 美国 II 型糖尿病诊疗指南路径图
- 图表 46 ： 中国 II 型糖尿病诊疗指南路径图
- 图表 47 ： 中国 GLP -1药物 II 型糖尿病治疗市场规模预测
- 图表 48 ： 中国与全球肥胖标准定义差异
- 图表 49 ： 中国肥胖症流行病学（百万人）， 2014~2030E
- 图表 50 ： 超重 /肥胖成年人规范化治疗流程图
- 图表 51 ： 成年人肥胖症临床评估干预方案
- 图表 52 ： 中国 GLP -1药物肥胖症治疗市场规模预测
- 图表 53 ： GLP -1减肥药行情复盘（ 2019.01.01 -2024.04.24 ）
- 图表 54 ： GLP -1创新药及类似药研发管线全景概览
- 图表 55 ： 已上市 GLP -1RAs 后续 III 期临床在研适应症布局
- 图表 56 ： 在研 GLP -1RAs III 期及申报上市阶段适应症布局
- 图表 57 ： GLP -1RAs II 期及以上降糖适应症临床数据对比（非头对头）
- 图表 58 ： GLP -1RAs II 期及以上减重适应症临床数据对比（非头对头）
- 图表 59 ： 替尔泊肽 SURMOUNT -1临床结果
- 图表 60 ： 替尔泊肽 SURMOUNT 系列临床试验核心数据结果
- 图表 61 ： 替尔泊肽 SURPASS 系列临床试验核心数据结果
- 图表 62 ： 信达生物玛仕度肽核心临床试验结果
- 图表 63 ： 信达生物玛仕度肽降糖 II 期临床（ NCT04965506 ）研究结果
- 图表 64 ： 苏帕鲁肽单药治疗 II 型糖尿病的 III 期临床结果汇总
- 图表 65 ： 不同减重药物用药时长 ≤36w 的最佳减重效果对比（非头对头）
- 图表 66 ： 部分在研 GLP -1类药物 NASH 适应症临床进展及结果
- 图表 67 ： 肽相关杂质的类别及来源
- 图表 68 ： 司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药 CDE 登记情况
- 图表 69 ： 司美格鲁肽、利拉鲁肽尚处于 FDA 药品短缺名单中
- 图表 70 ： 印度自中国进口原料药及中间体规模（万吨）
- 图表 71 ： 印度自中国进口原料药及中间体占比（ %）
- 图表 72 ： 获得美国 FDA DMF 编号并通过完整性审查的司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药厂商
- 图表 73 ： 重点公司盈利预测与投资评级
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