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深度报告：丙肝创新产品放量可期，乙肝临床治愈即将兑现
- 2024-04-07 09:10:27上传人：La**k!
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凯因科技(688687)核心提要丙肝患者存量约千万人，清除计划推动凯力唯持续放量：根据PolarisObservatoryHCVCollaborators发表的数据，2020年中国估计HCV感染者948.7万例。2021年国家卫健委等九部委发文推动消除丙肝公共卫生危害工作。公司丙肝DAA药物凯力唯2020年获批上市，是第一款纳入国家医保目录的泛基因型产品。随公司
- 唯高速增长。
- u长效干扰素临床进入后期，乙肝临床治愈大市场逐步兑现：据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》和《健康中国行动
- （2019-2030年）》，中国乙肝感染者约8600万，其中慢性乙型肝炎2800万。目前尚无产品获批用于乙肝临床治愈。公司长
- 效干扰素2018年获批丙肝适应症，乙肝临床治愈的注册临床于2021年开始。截至2024年1月，国内长效干扰素仅特宝生物派
- 格宾。预计公司产品上市后，能够打开公司业绩增长第二曲线。
- u盈利预测与投资评级：根据公司2023年业绩快报，我们下调了公司业绩预期。我们预计，2023-2025年营业收入14.34亿元
- /18.29亿元/23.87亿元，归母净利润1.16亿元/1.89亿元/2.91亿元，对应47.42X/29.00X/18.88X。我们认为，丙肝创新药放量
- 可期，长效干扰素产品有望逐步兑现，推动公司业绩持续增长。维持“买入”评级。
- u风险提示：产品销售放量不及预期，产品集采降价超预期，创新药研发进展不及预期，公司经营管理波动风险，公司业绩不
- 及预期。
- 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 4
- 目录
- 一、深耕肝病领域，丙肝和乙肝相继破局………………………………………………………………5
- Ø推荐逻辑1：丙肝创新药凯力唯放量可期
- Ø推荐逻辑2：乙肝临床治愈长效干扰素即将兑现
- 二、丙肝清除路线清晰，凯力唯助力清除………………………………………………………………11
- Ø2.1中国慢性HCV感染患者约千万人
- Ø2.2口服直接抗病毒药物治愈率高，国内药物可及性快速提高
- Ø2.3消除丙肝公共危害工作推动丙肝药物市场扩容
- Ø2.4丙肝DAAs药物市场规模有望接近百亿
- 三、乙肝追求临床治愈，派益生有望兑现业绩…………………………………………………………21
- Ø3.1中国乙肝病毒感染者约8600万
- Ø3.2临床治愈曙光渐明，长效干扰素基石作用确立
- Ø3.3长效干扰素渗透率低，派益生放量可期
- 四、产品布局丰富，提供业绩增量………………………………………………………………………44
- 五、研发平台持续构建，自主销售逐渐加强……………………………………………………………53
- 六、公司概况和财务分析…………………………………………………………………………………57
- 七、投资评级和风险提示…………………………………………………………………………………63
- 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 7
- 干扰素产品丰富，丙肝创新产品贡献业绩增量
- ●公司干扰素产品布局丰富：公司干扰素产品同时布局短效和长效、不同剂型，深挖干扰素的临床价值和市场空间。
- ●丙肝创新产品贡献业绩增量：公司在丙肝领域布局两个1类创新药，派益生和凯力唯。凯力唯是第一个纳入国家医保
- 目录的国产泛基因型产品，2022年贡献收入超过1亿元。
- 产品 上市时间纳入医保时间 适应症 竞争格局 国谈/集采 2022年收入（百万元）
- 重组人干扰素α2b阴道泡腾
- 片（金舒喜）
- 2012年 - 宫颈糜烂 独家剂型
- 2023年江西集采：99.87
- 元/3*50万IU（-24.4%）
- 培集成干扰素α-2注射液
- （派益生）
- 2018年 - 慢性丙型肝炎 独家
- 吡非尼酮片（安博司） 2019年 2017年
- 特发性肺间质纤维化
- （IPF）
- 独家剂型 89
- 盐酸可洛派韦片（凯力唯） 2020年 2020年
- 基因1型、2型、3型、6
- 型成人慢性丙型肝炎病
- 毒（HCV）感染
- 独家
- 2020年国谈：119.50元
- /60mg；
- 2022年国谈：113.53元
- /60mg
- 资料来源：NMPA、国家医保目录、公司公告、公司招股说明书、江西省医保局、中标数据网、国海证券研究所
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