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医药：国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻
- 2022-10-11 06:20:30上传人：Su**海底
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- 烈 。 从申报目录调整的规则上看 ， 适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报 ， 鼓励企业
- 加大创新力度以增加患者用药福利 ， 而不是一味模仿 ， 造成行业资源浪费价格内卷 。
- 2022 年国谈向罕见病 、 儿童等特殊人群适当倾斜 ， HER 2 ADC 、 CAR -T等创新药备受关注 。 2022
- 年国谈 490 个申报药品中 344 个通过初步审查 ， 与 2021 年 （ 474 个药品 271 个通过 ） 相比 ， 申报和通
- 过初步形式审查的药品数量都有一定增加 ， 与前几轮目录调整相比 ， 本次调整向罕见病 、 儿童等特
- 殊人群适当倾斜 。 新增的创新药品种或适应症主要包含 PD -1单抗 /双抗 、 PPAR 抑制剂 、 ADC 等 ， 药
- 明巨诺的 CAR -T也在本次国谈中 ， 作为贵价新技术代表 ， 谈判结果密切影响新技术产品的定价 。
- 投资建议 ：我们认为国家医保控费大背景下 ， 集采与医保谈判常态化推进 ， 驱动行业创新 ， 即使独
- 家与非独家产品在价格方面均具有压力 ， 但独家产品价格参照为自身 ， 降价压力相对缓和 ， 利好能
- 够转型升级 ， 有望穿越 “ 医保结界 ” 的转型 pharma 和新兴 biotech ：恒瑞医药 、 百济神州 、 海思科
- 、 贝达药业 、 荣昌生物 、 君实生物 、 泽璟制药 、 信达生物 、 康方生物 、 前沿生物 、 康辰药业 、 冠昊
- 生物 、 海普瑞 、 京新药业 、 恩华药业等 。
- 风险提示： 药品价格大幅下降风险 ， 产品放量不及预期风险 ， 其他政策风险 。
- 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新
- 医保谈判常态化进行 ， 新增独家品种降幅趋于稳定 。 2016 年 ， 第一次医保谈判一共谈判成 功 3个
- 品种 ， 平均降幅为 59 % 。 2017 年谈判一共纳入了 36 个品种 ， 平均降幅为 44 % ； 2018 年谈判纳入
- 18 个品种 ， 谈判成功 17 种抗癌药 ， 平均降幅为 57 .06 % ； 2019 年医保谈判的品种扩大至 97 个品种 ，
- 新增 70 个品种平均降幅为 60 .7% ， 续约品种 27 个降幅为 26 .4% 。 2020 年医保谈判新增 119 个品种
- 平均降幅为 50 .6% ， 首次对目录内 14 种独家 药品谈判平均降幅为 43 .46 % 。 2021 年 医保谈判共谈
- 判成功 94 个品种 ， 新增 67 个品种平均降价 61 .7% 。
- 1.1 集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向
- 数据来源：医保局，药智网，西南证券整理
- 历年新增品种医保谈判成功率 历年新增品种医保谈判平均降幅
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- 平均降幅 最大降幅
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- 谈判成功数 谈判成功率
- 首次公 布 《 谈判 药品 续约 规则 》 规 则二 的 “ 简易 续约 ” 降 幅规则 。 6月 13 日晚 ， 医 保局 发布 发布 《 2022 年
- 国家 基本 医疗 保险 、 工 伤保 险和 生育 保险 药品 目录 调整 工作 方案 》 ， 首 次公 布了 目录 内的 独家 产品 续约 规
- 则以 及非 独家 产品 竞价 规则 ， 对 未来 企业 对药 品定 价有 指导 意义 。 我 们 认为 医保 目录 调整 规则 对独 家品 种
- 仍有 降价 压力 ， 但 非独 家产 品企 业价 格战 竞争 激烈 。 从 申报 目录 调整 的 规则 上看 ， 适 应症 或功 能主 治发 生
- 重大 变化 的药 品也 可进 行申 报 ， 鼓励 企业 加大 创新 力度 以增 加患 者用 药 福利 ， 而 不是 一味 模仿 ， 造 成行 业
- 资源 浪费 价格 内卷 。 即 使独 家与 非独 家产 品在 价格 方面 均具 有压 力 ， 但 独家 产品 价格 参照 为自 身 ， 降价 压
- 力相对缓和 ， 利好创新型药企 ， 提高 创新能 力或为 药企最 佳选择 。
- 2022 年医保目录调整方案续约规则
- 1.2 首次公布 《 谈判药品续约规则 》 规则二的“简易续约”降幅规则
- 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新
- 数据来源：医保局，西南证券整理
- 协议将于 2022 年 12 月 31 日到期 ， 并同 时满足 以下条 件的药 品 ， 可 以简易 续约 ， 续约有 效期 2年 。
- 1. 独家药品；
- 2. 本协议期基金实际支出未超过预估 值的 200 % ；
- 3. 未来的预算增幅合理；
- ① 不调 整 支付 范围 的 药品 ： 未来 两 年的 医 保基 金预 算 增幅 不 超过 2 00 % （ 与两 年 前的 预 算影 响 预估 值
- 和本 协 议期 内 医 保基 金 实际 支 出值 两 者中 的 高者 相 比 ， 下同 ） 。 对于 201 7 年 1月 1日 （ 不含 ） 前上
- 市的药品 ， 增幅不超过 150 % ；
- ② 调整 支 付范 围 的药 品 ：原 支付 范 围满 足 条件 （ 1） 的 情况 下 ， 因 调整 支 付范 围 所致 未 来两 年 的医 保
- 基金预算增幅不超过 100 % 。
- 4.市 场环 境未 发生 重 大变 化 。 “ 重 大 变化 ” 主 要是 指在 同 治疗 领域 中价 格或 治 疗费 用明 显偏 高 、 该 药国 内
- 外实际 销售价 格或 赠药 折算后 的价 格明显 低于 现行支 付标 准 、 本 轮调 整有 同类竞 品通 过评审 且可 能对价 格产 生
- 较大影响等；
- 5.不符合纳入常规目录管理的条件 。
- 2023 年 12 月 31 日 协 议到 期 的谈 判药 品 ， 如 需 调整 支 付范 围 ， 同 时符 合 以下 条 件的 可 参照 本 规则 （ 二 ） 确
- 定降幅并以补充协议的形式确定新的 支付标 准和支 付范围 ， 原协 议到期 时间不 变 。
- 1. 独家药品 ;
- 2. 目 录调 整当 年 医保 基金 实 际支 出值 未 超过 当 年预 算影 响 预估 值的 200 % （ 医 保基 金实 际 支出 = 目 录调 整
- 当年上半年基金支出 ×2） ;
- 3. 未来 一年 因调 整支 付范 围所 致的 医保 基金 预算 增幅 不超 过 100 % （ 与 原医 保支 付范 围提 交的 当年 预算 影
- 响预估值和当年医保基金实际支出值 中的高 者相比 ， 作为 比值 B）
- 5 数据来源：医保局，西南证券整理
- 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新
- 1.2 首次公布 《 谈判药品续约规则 》 规则二的“简易续约”降幅规则
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