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轻工纺服行业研究周报：水光针纳入III类医疗器械管理
- 2022-04-11 22:56:01上传人：梦毁**百次
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投资摘要： 每周一谈：水光针纳入III类医疗器械管理 事件：《医疗器械分类目录》调整，水光针等纳入III类医疗器械管理。近日，国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，其中涉及医美行业的主要调整如下：（1）明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪纳入III类医疗器械管理；（2）将俗称“水光针”的一类产品纳入III类医疗器械管理，并明确产品成分及用途；（3）新增面部埋植线、面
- 家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，其中涉
- 及医美行业的主要调整如下：（ 1）明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪纳入 III类
- 医疗器械管理；（ 2）将俗称“水光针”的一类产品纳入 III类医疗器械管理，并明
- 确产品成分及用途；（ 3）新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线为 III类
- 医疗器械管理。医美行业监管趋严，有利于行业健康规范发展 。
- 市场上 水光针 合规 率较低。 据 2021 年 5月央视新闻的报道， 2020 年每三支
- 水光针中就有两支是不合规的，其销售 场所 包括美容美甲店等没有医疗美容经
- 营资质 的场所 ，产品在运输 、操作环境 、注射手法等方面均存在巨大隐患。 本
- 次水光针纳入 III类医疗器械管理 将有效改善目前市场上的不合规现象 。
- 国内部分上市公司布局水光针市场。 华熙生物润致 Aqua 型产品是已上市的少
- 数第三类医疗器械水光产品之一，目前针对该产品的升级项目已完成工艺开
- 发，将尽快启动相关注册工作。 昊海生科在研项目包括 线性精密交联水光注射
- 剂—— 通过精密交联技术，延长产品的临床维持时间，同时使得生物多糖凝胶
- 呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微观取向结构，有利于细胞的迁移与增
- 殖；加强型水光注射剂 —— 通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构，提高
- 水光产品的临床效果和维持时间 。
- 国内医美上市企业纷纷布局注射针剂类产品 。爱美客、 华熙生物 、昊海生科均
- 推出玻尿酸等相关注射类产品，用于填充 鼻唇沟等部位用 于改善皱纹等
- 凹陷 。
- 医美行业 相关 上市企业 业绩表现佳 。2021 年前三季度爱美客公司实现营业收
- 入 10.23 亿元，同比增长 120.46% ；实现净利润 7.08 亿元，同比增长 147.98% 。
- 华熙生物 2021 年前三季度实现营业收入 30.12 亿元，同比增长 89.03% ；实
- 现净利润约 5.54 亿元，同比增长 26.72% 。
- 医美行业监管趋严，利好头部企业。 当下 医美市场存在各种乱象，监管不断完
- 善有利于营造医美行业安全有序的市场环境，引导行业健康发展，出清不合规
- 产品，提升合规 龙头企业市占率。推荐关注龙头 上市 企业：爱美客、华熙生物 。
- 市场回顾（ 4月 6日-4月 8日）：
- 在申万一级行业中，轻工制造行业本周 下跌 1.36% ，在申万 31 个一级行业中排
- 名第 14，跑输 大盘，子板块中， 家居用品 板块表现 较好 ，下跌 0.10% ，文娱用品
- 板块 表现较差 ,下跌 3.63% ；纺织服装行业本周 下跌 1.11% ，在申万 31 个一级行
- 业中排名第 13 ，跑输 大盘 ，子板块中， 饰品 板块 上涨 1.45% ，纺织制造 板块 下跌
- 1.55% ，服装家纺 板块 下跌 1.62% 。
- 行业数据追踪：
- 家具： 本周 TDI 价格 较上周 有所下跌 ，MDI 价格较上周 有所下跌 。
- 造纸： 根据卓创资讯，纸浆方面， 4月 8日，针叶浆市场价 7005.71 元/吨，较上
- 周五 上涨 0.29% ；阔叶浆市场价 6044.32 元/吨，较上周五 下跌 0.64% ；本色浆
- 市场价 6500.00 元/吨，较上周五 上涨 1.04% ；化机浆市场价 5433.33 元/吨，较
- 上周五 上涨 0.31% 。包装纸方面， 4月 8日，瓦楞纸市场价 3806.25 元/吨，较上
- 周五 上涨 0.50% ；白卡纸市场价 6385.00 元/吨，较上周五 持平 。文化印刷纸方
- 面， 4月 8日，双胶纸市场价 6237.50 元/吨，较上周五 上涨 0.20% ；生活用纸
- 评级 增持
- 2022 年 4月 10 日
- 孔天祎 分析师
- SAC 执业证书编号： S1660522030001
- 行业基本资料
- 轻工行业股票家数 140
- 纺服行业股票家数 118
- 轻工行业平均市盈率 19.91
- 纺服行业平均市盈率 19.13
- 市场平均市盈率 12.39
- 行业表现走势图
- 资料来源： wind ，申港证券研究所
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- 暖》 2022 -03-13
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- 标二次征求意见稿发布》 2022 -03 -06
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- 轻工 &纺服行业研究周报
- 敬请参阅最后一页免责声明 3 / 17 证券研究报告
- 内容目录
- 1. 每周一谈：水光针纳入 III类医疗器械管理
- 2. 本周行情回顾
- 3. 行业数据追踪
- 3.1 家具
- 3.1.1 商品房成交数据
- 3.1.2 原材料数据
- 3.1.3 家具制造业月度数据
- 3.2 造纸及包装
- 3.2.1 原材料价格
- 3.2.2 成品纸价格
- . 13
- 4. 重要新闻及公司公告
- 4.1 新闻
- 4.1.1 2022 年 1-2月中国家具行业运行情况分析：营收同比增长 6.9%
- 4.1.2 2022 年 1-2月纺织业经营情况：营收同比增长 13.7%
- .. 14
- 4.1.4 纺织服装专业市场 3月景气指数下降
- . 15
- 图 1： 《医疗器械分类目录》内容调整前后对比
- 图 2： 2020 年市场上水光针合规率
- 图 3： 日本埋线项目数及占比医美手术项目数
- .. 9
- 图 5： 本周市场涨跌幅（ %）
- 图 6： 年初至今市场涨跌幅（ %）
- 图 7： 轻工制造行业本周涨幅前五（ %）
- 图 8： 轻工制造行业本周跌幅前五（ %）
- 图 9： 纺织服装行业本周涨幅前五（ %）
- 图 10： 纺织服装行业本周跌幅前五（ %）
- 图 11： 30大中城市商品房周度成交面积及同比环比增速
- 图 12： 30 大中城市商品房周度成交套数及同比环比增速
- 图 13： 中国主要市场木材价格（元 /张）
- 图 14： 国内 MDI 、TDI 、软泡聚醚市场价（元 /吨）
- 图 15： 全国家具制造业累计营业收入（亿元）
- 图 16： 全国家具制造业累计利润总额（万元）
- 图 17： 国内纸浆现货价格（元 /吨）
- 图 18： 国际纸浆外盘价格（美元 /吨）
- 图 19： 包装纸市场价格（元 /吨）
- 图 20： 文化印刷纸 市场价格（元 /吨）
- 图 21： 生活用纸市场价格（元 /吨）
- 图 22： 国内棉花市场价格（元 /吨）
- 图 23： 国内纱线市场价格（元 /吨）
- 图 24： 国内涤纶市 场价格（元 /吨）
- 图 25： 国内氨纶锦纶市场价格（元 /吨）
- 表 1： 水光针按照注射方式分类
- 表 2： 国内部分上市公司水光针类相关业务布局
- 表 3： 部分 医美上市企业注射针剂类产品布局
- 表 4： 部分医美上市企业 2021 年前三季度业绩表现（亿元）
- 轻工 &纺服行业研究周报
- 敬请参阅最后一页免责声明 5 / 17 证券研究报告
- 1. 每周一谈： 水光针纳入 III 类 医疗器械管理
- 《医疗器械分类目录》调整，水光针等纳入 III 类医疗器械管理。 近日，国家药品监
- 督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，其中涉及医美行业
- 的主要调整如下：（ 1）明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪纳入 III 类医疗器械管
- 理；（ 2）将俗称“水光针”的一类产品纳入 III 类医疗器械管理，并明确产品成分及
- 用途；（ 3）新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线为 III 类医疗器械管理。
- 医美行业 监管趋严，有利于行业健康规范发展。
- 图1：《医疗器械分类目录》内容 调整前后 对比
- 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容
- 子
- 目
- 录
- 一
- 级
- 产
- 品
- 类
- 别
- 二
- 级
- 产
- 品
- 类
- 别
- 产品描述 预期用
- 途 品名举例
- 管
- 理
- 类
- 别
- 子
- 目
- 录
- 一
- 级
- 产
- 品
- 类
- 别
- 二级
- 产品
- 类别
- 产品描述 预期用途 品名举
- 例
- 管
- 理
- 类
- 别
- 09
- 物
- 理
- 治
- 疗
- 器
- 械
- 07
- 高
- 频
- 治
- 疗
- 设
- 备
- 02
- 射
- 频
- 浅
- 表
- 治
- 疗
- 设
- 备
- 通常由射频发生
- 器、温度测量装
- 置、治疗电极、
- 电缆、中性电极
- （若有）等组
- 成，利用治疗电
- 极向患者传输射
- 频能量（一般以
- 电流的形式）达
- 到浅表局部加热
- 的目的， 且不引
- 起组织不可逆的
- 热损伤反应。
- 用于面
- 部、体
- 部、颈
- 部等非
- 创伤性
- 浅表治
- 疗。
- 高频 电场皮
- 肤热治疗仪 Ⅱ
- 09
- 物
- 理
- 治
- 疗
- 器
- 械
- 07
- 高
- 频
- 治
- 疗
- 设
- 备
- 02射
- 频治
- 疗
- （非
- 消
- 融）
- 设备
- 通常由射频发生
- 器、温度测量装
- 置、治疗电极、
- 电缆、中性电极
- （若有）等组
- 成。通过治疗电
- 极将射频能量
- （一般以电流的
- 形式）作用于人
- 体皮肤及皮下组
- 织， 使人体组
- 织、细胞发生病
- 理/生理学改变。
- 用于治疗皮
- 肤松弛，减
- 轻皮肤皱
- 纹，收缩毛
- 孔，紧致、
- 提升皮肤组
- 织，或者治
- 疗痤疮、瘢
- 痕，或者减
- 少脂肪（脂
- 肪软化或分
- 解）等。
- 射频 治
- 疗仪 、
- 射频 皮
- 肤治疗
- 仪
- Ⅲ
- 13
- 无
- 源
- 植
- 入
- 器
- 械
- 09
- 整
- 形
- 及
- 普
- 通
- 外
- 科
- 植
- 入
- 物
- 02
- 整
- 形
- 用
- 注
- 射
- 填
- 充
- 物
- 通常由注射器以
- 及预装在注射器
- 中的填充材料制
- 成。
- 用于注
- 射到真
- 皮层和 /
- 或皮下
- 组织，
- 以填充
- 增加组
- 织容
- 积。
- 注射用交联
- 透明质酸钠
- 凝胶 、注射
- 用透明质酸
- 钠凝胶 、胶
- 原蛋白植入
- 剂、注射用
- 聚左旋乳酸
- 填充剂、 重
- 组Ⅲ型人源
- 化胶原蛋白
- 冻干纤维
- Ⅲ
- 13
- 无
- 源
- 植
- 入
- 器
- 械
- 09
- 整
- 形
- 及
- 普
- 通
- 外
- 科
- 植
- 入
- 物
- 02整
- 形美
- 容用
- 注射
- 材料
- 无变化 无变化 无变化
- Ⅲ
- 通常由注射器以
- 及预装在注射器
- 中的材料， 或灌
- 装在瓶中的材料
- （一般以透明质
- 酸钠为主要成
- 分）组成。产品
- 不应含有发挥药
- 理学、免疫学或
- 者代谢作用的成
- 分。
- 用于注射到
- 真皮层，主
- 要通过 所含
- 透明质酸钠
- 等材料的保
- 湿、补水等
- 作用，改善
- 皮肤状态 。
- 注射用
- 透明质
- 酸钠 溶
- 液
- 13
- 无
- 源
- 植
- 入
- 器
- 械
- 09
- 整
- 形
- 及
- 普
- 通
- 外
- 科
- 植
- 入
- 物
- 无 无 无 无 无
- 13
- 无
- 源
- 植
- 入
- 器
- 械
- 09
- 整
- 形
- 及
- 普
- 通
- 外
- 科
- 植
- 入
- 物
- 11整
- 形用
- 植入
- 线材
- 通常由不可吸收
- 或可吸收聚合物
- 组成，可带针或
- 不带针。
- 用于植入面
- 部组织，以
- 提升松弛下
- 垂的组织，
- 纠正皱纹。
- 面部埋
- 植线、
- 面部提
- 拉线、
- 面部锥
- 体提拉
- 线
- Ⅲ
- 资料来源： 国家药品监督管理局，申港证券研究所
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