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通过一致性评价仿制药占常用化药2/3,国家药监局:确保集采中选产品“降价不降质”

  药品质量事关公众健康和生命安全。随着药品集中采购逐渐扩面,患者能否以比较低廉的价格用上质量好的药品,如何增进药品监管能力,这些问题成为社会关切。

  在13日国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局局长李利公布了一组最新数据:今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。

  集中采购的中选药品均为原研药或通过了一致性评价的仿制药。国产仿制药安全有效的前提就是药物一致性评价。李利表示,通过稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,迄今,通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。

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