随着仿制药一致性评价、药品集中采购政策的逐步实施,中国药品领域高质量、低价格、充足供应的目标正在逐步实现。但在这个过程中,对仿制药有效性和安全性的担忧也一直存在。
“大多数仿制药在通过一致性评价后,可以获得与原研药差异性不大的临床效果,但对于一些特殊剂型的药品,不是具备了生物等效性以及有效成分含量相同就可以获得与原研药临床相同的效果。所以需要更多的临床研究数据以及加强监管手段,用以保障仿制药的质量。”一位药学领域的专家表示。
能媲美原研药吗?
随着仿制药一致性评价、药品集中采购政策的逐步实施,中国药品领域高质量、低价格、充足供应的目标正在逐步实现。但在这个过程中,对仿制药有效性和安全性的担忧也一直存在。
“大多数仿制药在通过一致性评价后,可以获得与原研药差异性不大的临床效果,但对于一些特殊剂型的药品,不是具备了生物等效性以及有效成分含量相同就可以获得与原研药临床相同的效果。所以需要更多的临床研究数据以及加强监管手段,用以保障仿制药的质量。”一位药学领域的专家表示。
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