美国新兴生物科技公司29日发布公报说,美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围,允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
公报说,这项审批是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
ACAM2000是一款单剂次疫苗,2007年首次获美国药管局批准,用于帮助高风险人群预防天花病毒感染。美国疾病控制和预防中心介绍,ACAM2000是第二代天花疫苗,含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒,根据美国扩展用药的相关规定,此前该疫苗已获准在当前的猴痘疫情中用于预防猴痘病毒感染。