医疗器械管理法草案征求意见：研发创新成关键词 产品有效期或待进一步明确

　　8月28日，根据国家药监局官网信息，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见，反馈截止时间为2024年9月28日。

　　《征求意见稿》内容包括一百九十条，其中明确提出，国家完善医疗器械创新体系，加强基础研究和应用研究，强化企业科技创新主体地位，支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创新；以及国家建立医疗器械产业发展基金，促进高性能、高品质医疗器械的创新发展等。

　　据北京中闻律师事务所律师于鲲分析，从法律位阶来看，对比既往发布的各个指导性文件和监管条例，这次《征求意见稿》是以法律的形式，针对医疗器械行业，从研制、生产、经营、使用的整个过程，及其监督管理活动进行规定，对比以往的文件和规范，该《征求意见稿》法律层级最高。