阿斯利康今天透露,凡舒卓®(通用名:本瑞利珠单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗,为重度哮喘患者带来新的治疗选择。据悉,凡舒卓®是目前唯一直接精准靶向嗜酸粒细胞的生物制剂,可降低患者年急性发作率达74%,5年随访中每年高达75%以上患者0急性发作。患者用药3天后快速控制哮喘症状。
《中国支气管哮喘防治指南2020》显示,接受第4级或第5级哮喘药物治疗才能维持控制或仍然无法有效控制(症状未控制或有急性发作史)为重度哮喘。据统计,近80%的重度哮喘患者未得到有效控制,相关医疗费用占哮喘患者医疗总成本的60%以上,给家庭及社会带来沉重负担。
据阿斯利康官方微信信息,MIRACLE研究国际协调研究者、中国工程院院士钟南山表示:哮喘是一种慢性气道炎症性疾病。随着生物靶向治疗时代的到来,重度哮喘患者获得正确诊断分型是关键。EOS型是重度哮喘患者最常见生物表型,MIRACLE试验结果证实,对于我国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者,抗IL-5受体单抗可以快速并持久控制哮喘症状,显著降低年急性发作率。研究也显示,其在中剂量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中应用疗效显著。