本报讯(记者彭江)近日,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。
值得一提的是,这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤,如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物,是首个被发现的人类致癌病毒。EB病毒与十多种恶性肿瘤,如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。
mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重要突破口之一。默沙东、莫德纳、拜恩泰克等国际知名制药企业在该领域均有密集布局。