7月一款1类新药获批 8款提交上市申请

　　刚刚过去的7月，国内创新药研发再有新进展。米内网最新数据显示，7月145个创新药品种的申请（临床试验/上市）获国家药监局承办，其中8款为1类创新药的上市申请。此外，1款1类创新药在7月获批上市，8个品种获批新适应症。

　　7月获批上市的1类新药为信立泰的苯甲酸福格列汀片。该药是一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗）。

　　DPP-4靶点是降糖药研发的热门靶点，近年来已有30余款DPP-4抑制剂（包含复方制剂）在全球获批上市，包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀、奥玛格列汀、曲格列汀等。其中，默沙东的磷酸西格列汀片是全球首个上市的DPP-4抑制剂。在DDP-4抑制剂创新药研发上，石药集团研发的1类新药普卢格列汀片也值得期待，该药的上市申请于2023年4月获国家药监局受理，用于治疗2型糖尿病，业内预计今年下半年或能获批上市。