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8月2日，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布批复称，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。据悉，这也是7月31日优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来，公布的首批试点区域。
“我们从中看到了国家和地方药监局对于推动创新药发展的坚定决心和姿态。北京、上海两地药企资源、优秀人才、临床试验经验都非常丰富，将其作为首批试点区域是个很好的开端，对于下一步拓展到珠三角等地区也意义重大。”君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官、国家药品审评中心（CDE）原首席科学家王刚接受上海证券报记者采访时表示。
北京、上海率先试点
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