国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好

　　7月31日，国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。其中提出，优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

　　加科思相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示，对于研发全球首创新药的公司来说，临床试验通常采取中美双报的策略，国内IND（新药临床试验申请）申报环节的效率进一步提升，有助于中美同步开展临床试验。上述政策将助力中国创新药在研发阶段与全球头部药企同台竞技，也将推动中国创新药走向全球市场。

　　今年5月份，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，国内药企继续保持较高的研发热情。2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了26.1%，其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2323项，与2022年相比，2023年新药临床试验数量增长了14.3%。