《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，健全支持创新药和医疗器械发展机制。持续促进我国医疗器械产业快速发展，进一步壮大市场规模，提升产品供给能力，符合经济高质量发展方向，能够满足人民群众所需。

　　医疗器械与医疗装备的内涵相近，主要指保障人民群众生命安全与身体健康的软硬件和集成系统，包括诊断检验装备、保健康复装备等。新时代以来，我国医疗器械质量持续提升，创新能力大幅度增强，与国际水平相比，已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。以医疗器械标准体系为例，截至目前我国医疗器械标准已达1978项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已达到95%。相关产品覆盖了卫生健康各环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治以及应急救援需求。这些成绩来之不易，令人振奋。

　　同时，随着新一轮科技革命和产业变革深入推进，制造业与新一代信息技术融合提速，医学服务模式从单一疾病向“疾病+健康”转变，从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，为医疗器械产业发展带来新机遇和巨大发展空间。不过，在发展过程中也存在应急保障准备不足、行业相关机制缺乏等问题，机制创新成为医疗器械产业高质量发展的重要抓手。