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桂林药企自主研发第二代注射用青蒿琥酯通过世卫组织药品预认证

  记者5日从广西桂林市七星区委宣传部获悉,由复星医药成员企业桂林南药股份有限公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯,日前通过了世界卫生组织的药品预认证(WHO Prequalification,以下简称WHO预认证),成为全球首款通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”,将进一步提升创新抗疟药品的可及性,挽救更多生命。

  据了解,2010年11月5日,该企业自主研发的第一代注射用青蒿琥酯通过WHO预认证。截至目前,已在37个国家批准上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日获得WHO预认证,已获得16个国家的注册批准。

  1987年,由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得中国卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书,注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命,2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。

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