国家药品监督管理局近日公示:驯鹿生物公司申报的以BCMA为靶点的CAR-T产品——伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
多发性骨髓瘤是血液系统最常见的恶性肿瘤之一,在我国血液肿瘤发病率中排名第二,尤以中老年人群较为常见。目前,多发性骨髓瘤病因未明,无法治愈,可选择的治疗手段包括化疗、移植、靶向治疗、免疫治疗等,但传统治疗方案疗效有限,大多数骨髓瘤患者终将面临复发难题。
传统药物治疗需多疗程用药,长期治疗副作用增加,导致患者依从性较差,从而在一定程度上影响疗效。因此,多发性骨髓瘤急需更好的临床治疗方案。