国家药监局：对疫苗生产企业实施最严格的驻厂检查 对新冠病毒治疗药物实施“一企一策、一品一档”管理

　　国家药监局网站消息，1月11日，国家药监局党组书记李利在食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)调研，看望慰问检查工作一线干部职工，督导防疫药械监督检查工作。他强调，要深入学习宣传贯彻党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，全面强化防疫药械监督检查，牢牢守住质量安全底线，服务保障新阶段疫情防控工作大局。

　　李利听取了核查中心工作情况汇报，对近年来药械检查工作取得的长足进步表示充分肯定。李利指出，新冠疫情发生以来，核查中心围绕打赢疫情防控药械质量安全这场特殊的战斗，开展了大量艰苦的工作，打下了坚实的基础，取得了丰富的经验。当前疫情防控进入新阶段，核查中心和全国各级药品检查机构要以从零开始再出发的状态，全面强化防疫药械监督检查，切实保障产品质量安全。要全力做好新冠疫苗药品、医疗器械的注册核查工作，保持与审评工作的零时差，保障安全、有效的疫苗药品、医疗器械快速审批上市。要全面加强对新冠疫苗药品、医疗器械生产企业的监督检查，做好对新获准紧急使用疫苗企业的巡查工作。要统筹指导好各省药品监督检查工作，对疫苗生产企业实施最严格的驻厂检查，对新冠病毒治疗药物实施“一企一策、一品一档”管理，建立监督检查台账，对监督检查发现的问题要及时督促整改，把风险隐患消除在萌芽状态。

　　李利指出，检查工作在现代药品监管体系中承担着重大责任、发挥着重要作用。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹疫情防控和日常工作，统筹发展和安全，统筹检查和服务，切实强化疫苗、血液制品等高风险产品检查，加强职业化专业化检查员队伍建设，不断提升检查的质量和效率。要切实抓好临床试验监督检查工作，对临床试验检查中发现的问题必须如实记录，如实反映，不放过任何一个影响药品安全性、有效性的问题，从源头上保障质量安全。