当地时间周二,莫德纳公布数据显示,在临床2b期试验中,通过其与默沙东联合开发的“个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940与PD-1抑制剂Keytruda”的组合疗法,与Keytruda单药治疗相比,III、IV期黑色素瘤患者肿瘤完全切除后,可在统计上显著并具临床意义地改善试验主要终点无复发生存期(RFS)。此组合疗法可降低患者复发或死亡风险达44%。
在该期试验中,共有157名患者参与。这些患者均已接受黑色素瘤相关手术,但仍被认为是高风险患者,试验对其保持为期一年的追踪。其中,一组患者接种九剂mRNA-4157/V940疫苗,搭配服用Keytruda药品;另一组患者则仅使用Keytruda。
根据此项结果,两家公司将与监管单位讨论试验结果,计划明年启动在黑色素瘤患者的临床3期试验,并将此组合疗法扩展应用至其他肿瘤类型。